Німесил – це протизапальний та знеболюючий засіб, основна діюча речовина якого – німесулід. Препарат застосовується для полегшення больового синдрому та лікування запалень. Завдяки своїм аналгетичним та протизапальним властивостям, Німесил широко використовується в медичній практиці.
Німесіл: від чого допомагає?
Німесил допомагає при різних болях та запаленнях. Він ефективний при остеоартритах, травмах, болях у спині, зубному болі, головному болі та болях, пов’язаних із запальними процесами. Також Німесил часто використовується для зниження температури при застудних захворюваннях.
Препарат має швидкий ефект, знімаючи запалення та полегшуючи біль, що робить його незамінним засобом для багатьох пацієнтів.
Склад
Діюча речовина: німесулід.
У кожному пакеті (2 г гранул) міститься 100 мг німесуліду.
Допоміжні речовини: макрогол-цетостеариловий ефір, сахароза, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор.
Показання
Лікування гострого болю, первинної дисменореї.
Німесулід слід застосовувати лише як препарат другої лінії.
Рішення про призначення німесуліду потрібно ухвалювати на основі оцінки всіх ризиків для конкретного пацієнта.
Протипоказання
Препарат протипоказаний у таких випадках:
- Підвищена чутливість до німесуліду, інших НПЗЗ або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
- Історія гіперергічних реакцій (наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка), що виникли після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
- Наявність в анамнезі гепатотоксичних реакцій на німесулід.
- Одночасне застосування речовин з потенційним гепатотоксичним ефектом.
- Алкоголізм або наркотична залежність.
- Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов'язані з попереднім прийомом НПЗЗ.
- Язвена хвороба на стадії загострення або наявність в анамнезі кровотеч у травному тракті, виразок або перфорацій.
- Цереброваскулярні кровотечі або інші крововиливи, а також захворювання, що супроводжуються підвищеною схильністю до кровоточивості.
- Тяжкі розлади згортання крові.
- Тяжка серцева недостатність.
- Тяжкі порушення функції нирок.
- Захворювання печінки.
- Лихоманка та/або симптоми, схожі на грип.
- Вік до 12 років.
- Третій триместр вагітності та період годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Дозування
Для мінімізації ймовірності побічних ефектів рекомендується використовувати найменшу ефективну дозу на короткий термін (див. розділ «Особливості застосування»). Максимальна тривалість лікування німесулідом не повинна перевищувати 15 днів.
Дорослі пацієнти. Звичайна дозування — 1 пакет (100 мг німесуліду) двічі на день після їди.
Пацієнти похилого віку. Пацієнтам похилого віку не потрібно коригувати дозу (див. розділ «Фармакокінетика»).
Діти. Препарати, що містять німесулід, протипоказані дітям віком до 12 років (див. розділ «Протипоказання»). Для дітей віком від 12 до 18 років, з урахуванням фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостей німесуліду, дозування не вимагає змін.
Порушення функції нирок. У разі легкого або помірного порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) коригування дози не потрібне. При важких порушеннях (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) застосування Німесил® протипоказано (див. розділи «Протипоказання» та «Фармакокінетика»).
Порушення функції печінки. Застосування Німесил® протипоказано при захворюваннях печінки (див. розділ «Фармакокінетика»). Для зниження ймовірності побічних реакцій препарат слід використовувати в мінімально необхідний термін для полегшення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Вміст пакета слід висипати в склянку з водою без газу. Добре перемішати до утворення суспензії з запахом апельсина і випити одразу після приготування.
Побічні ефекти
Нижчевказані побічні реакції наведені на основі даних контролюваних клінічних досліджень* (приблизно 7800 пацієнтів) та постмаркетингових спостережень з такою класифікацією частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100); рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи рідкісні випадки, частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
| Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи | Рідко | Анемія*, еозинофілія* |
| Дуже рідко | Тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура | |
| Порушення з боку імунної системи | Рідко | Підвищена чутливість* |
| Дуже рідко | Анафілаксія | |
| Порушення метаболізму та харчування | Рідко | Гіперкаліємія* |
| Психічні розлади | Рідко | Відчуття страху*, нервозність*, нічні жахливі сновидіння* |
| Порушення з боку нервової системи | Нечасто | Головокружіння* |
| Дуже рідко | Головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рея) | |
| Порушення з боку органів зору | Рідко | Розмитий зір* |
| Дуже рідко | Порушення зору | |
| Порушення з боку органів слуху та лабіринту | Дуже рідко | Вертиго (головокружіння) |
| Серцеві розлади | Рідко | Тахікардія* |
| Судинні розлади | Нечасто | Артеріальна гіпертензія* |
| Рідко | Геморагія*, лабільність артеріального тиску*, припливи* | |
| Порушення з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння | Нечасто | Задишка* |
| Дуже рідко | Астма, бронхоспазм | |
| Шлунково-кишкові розлади | Часто | Діарея*, нудота*, блювота* |
| Нечасто | Запор, здуття живота, кровотеча в травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки, виразка та перфорація шлунка | |
| Дуже рідко | Гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, мелена | |
| Гепатобіліарні розлади (див. розділ «Особливості застосування») | Часто | Підвищення рівня ферментів печінки* |
| Дуже рідко | Гепатит, фульмінантний гепатит (в тому числі з летальним результатом), жовтяниця, холестаз | |
| Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Нечасто | Свербіж*, висип*, підвищене потовиділення* |
| Рідко | Еритема*, дерматит* | |
| Дуже рідко | Кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз | |
| Частота невідома | Фіксована медикаментозна висипка (див. розділ «Особливості застосування») | |
| Порушення з боку нирок та сечовидільної системи | Рідко | Дизурія*, гематурія* |
| Дуже рідко | Затримка сечовипускання*, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит | |
| Загальні порушення та місцеві реакції | Нечасто | Набряк* |
| Рідко | Недомогання*, астенія* | |
| Дуже рідко | Гіпотермія | |
| * Частота визначається за результатами клінічного дослідження | ||
Частіше спостерігаються побічні реакції з боку травного тракту. Можливо виникнення пептичних виразок, перфорації або кровотеч у травному тракті, іноді загрожуючих життю, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Після застосування лікарських засобів, що містять німесулід, повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, здуття живота, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, кров'яну блювоту, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ «Особливості застосування»). Рідше спостерігався гастрит. Було повідомлення про виникнення набряку, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності у зв'язку з лікуванням НПЗП. Дуже рідко повідомлялося про булезні реакції, включаючи синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дозволяє продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського засобу. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Be the first to leave a review.